مفاعل حيوي متعدد التوازي
مفاعل حيوي متعدد التوازي – QualiBio™ MP
المفاعل الحيوي متعدد التوازي - QualiBio™ MP عبارة عن منصة تخمير متعددة التوازي مصممة لمقارنة السلالات وظروف المعالجة جنبًا إلى جنب، ثم تثبيت أفضل الإعدادات قبل التوسع.
يستخدم النظام عدة مفاعلات متطابقة سعة 500 مل ضمن بنية تحكم موحدة، مما يسمح بتقييم درجة الحرارة، ودرجة الحموضة، والأكسجين المذاب، والتحريك، والتهوية، والتغذية بدقة عالية بين كل دورة تشغيل. كما يدعم النظام التحكم المتوازي عبر البرمجيات، وخطوات المعلمات المجدولة زمنيًا، والمراقبة بالفيديو للرصد الفوري.
تم تصميم مفاعل QualiBio™ MP متعدد المفاعلات المتوازية لفرق تطوير العمليات التي تحتاج إلى دورات تعلم أسرع من التخمير أحادي الوعاء. يعمل كل مفاعل بنفس منطق سير العمل مع السماح بتغييرات مضبوطة في نقاط الضبط، مما يجعله عمليًا لتحسين التخمير وأعمال الفرز.
يدعم التصميم المعياري التوسع من وحدة واحدة إلى منصة عالية الإنتاجية، ويمكن لجهاز كمبيوتر واحد التحكم بما يصل إلى 24 وحدة لإجراء تجارب متوازية على نطاق واسع. تدعم وظائف أخذ العينات والمراقبة المدمجة اتخاذ القرارات القائمة على البيانات أثناء التشغيل، وتحسن التوافق بين الدراسات المخبرية والدفعات التجريبية المستقبلية.
مفاعل حيوي متعدد المتوازيات – تطبيقات QualiBio™ MP
تحسين عملية التخمير
أجرِ تجارب منظمة لتحديد كيفية تأثير التحريك ودرجة الحرارة ودرجة الحموضة والأكسجين المذاب واستراتيجية التغذية على النمو والإنتاجية. يقلل التشغيل المتوازي الوقت اللازم لعزل المعايير القليلة التي تؤثر بشكل كبير على النتائج.
فحص السلالات عالي الإنتاجية في ظل عملية ثابتة
يتم فحص العديد من السلالات المُهندسة وراثيًا وفقًا لنفس وصفة العملية المُعتمدة، ثم يتم اختيار أفضلها أداءً لتوسيع نطاق الإنتاج. يتناسب هذا مع سير العمل الذي تكون فيه المواد الخام والظروف الأساسية مُحددة مسبقًا، وتكون السلالة هي المتغير الرئيسي.
فحص الوسائط وتقييم اتساق الدفعة
قارن بين تركيبات الوسائط، والموردين، أو دفعات المواد الخام في ظل ظروف تحكم متطابقة. الهدف هو إيجاد تركيبة تدعم أداءً مستقرًا وتقلل من التباين قبل الانتقال إلى أحجام إنتاج أكبر.
المعايير
- IEC 61010-1: متطلبات السلامة للمعدات الكهربائية المستخدمة في القياس والتحكم والمختبرات.
- ISO 12100: مبادئ سلامة الآلات، وتقييم المخاطر، ومنهجية الحد من المخاطر.
- ISO 14644-1: تصنيف نظافة الهواء في الغرف النظيفة والبيئات الخاضعة للتحكم (يستخدم عند تشغيل العملية البيولوجية في المناطق المصنفة).
- ASTM International E2500: دليل المواصفات والتصميم والتحقق القائم على المخاطر لأنظمة ومعدات تصنيع الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية.
- ISO 13408-1: المتطلبات العامة والإرشادات لبرامج وإجراءات المعالجة المعقمة (يستخدم عندما تكون المعالجة المعقمة جزءًا من عملياتك).