Multi-Parallel-Bioreaktor
Multiparalleler Bioreaktor – QualiBio™ MP
Der Multi-Parallel-Bioreaktor QualiBio™ MP ist eine Multi-Parallel-Fermentationsplattform, die entwickelt wurde, um Stämme und Prozessbedingungen nebeneinander zu vergleichen und dann die besten Einstellungen vor der Skalierung festzulegen.
Das System nutzt mehrere identische 500-ml-Reaktoren mit derselben Steuerungsarchitektur, sodass Temperatur, pH-Wert, gelöster Sauerstoff, Rühren, Belüftung und Zufuhr mit hoher Konsistenz von Lauf zu Lauf überprüft werden können. Es unterstützt zudem softwarebasierte Parallelsteuerung, zeitgesteuerte Parameterschritte und Videoüberwachung zur Echtzeitbeobachtung.
Der Multi-Parallel-Bioreaktor QualiBio™ MP wurde für Prozessentwicklungsteams konzipiert, die schnellere Lernzyklen als bei der Einzelgefäßfermentation benötigen. Jeder Reaktor führt dieselbe Workflow-Logik aus und ermöglicht gleichzeitig kontrollierte Variationen der Sollwerte. Dies macht ihn ideal für die Fermentationsoptimierung und das Screening.
Eine modulare Architektur ermöglicht die Erweiterung von einer Einzeleinheit zu einer Hochdurchsatzplattform, und ein PC kann bis zu 24 Einheiten für parallele Experimente im großen Maßstab steuern. Integrierte Probenahme- und Überwachungsfunktionen unterstützen datengestützte Entscheidungen während der Versuche und verbessern die Korrelation zwischen Laborstudien und zukünftigen Pilotchargen.
Multiparalleler Bioreaktor – QualiBio™ MP-Anwendungen
Optimierung des Fermentationsprozesses
Führen Sie strukturierte Experimente durch, um zu ermitteln, wie Rühren, Temperatur, pH-Wert, gelöster Sauerstoff und Fütterungsstrategie Wachstum und Produktivität beeinflussen. Parallele Versuchsreihen verkürzen die Zeit, die benötigt wird, um die wenigen Parameter zu isolieren, die die Ergebnisse am stärksten beeinflussen.
Hochdurchsatz-Stamm-Screening unter einem festgelegten Prozess
Viele gentechnisch veränderte Stämme werden nach demselben etablierten Prozessverfahren untersucht, anschließend werden die leistungsstärksten für die Skalierung ausgewählt. Dies eignet sich für Arbeitsabläufe, bei denen Rohstoffe und Kernbedingungen bereits definiert sind und der Stamm die Hauptvariable darstellt.
Medienscreening und Chargenkonsistenzbewertung
Vergleichen Sie Medienrezepturen, Lieferanten oder Rohstoffchargen unter identischen Kontrollbedingungen. Ziel ist es, eine Rezeptur zu finden, die eine stabile Leistung gewährleistet und die Variabilität reduziert, bevor die Produktion in größere Mengen übergeht.
Grundsätze
- IEC 61010-1: Sicherheitsanforderungen an elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke.
- ISO 12100: Maschinensicherheitsgrundsätze, Risikobewertung und Risikominderungsmethodik.
- ISO 14644-1: Luftreinheitsklassifizierung für Reinräume und kontrollierte Umgebungen (Anwendung, wenn der Bioprozess in klassifizierten Bereichen durchgeführt wird).
- ASTM International E2500: Risikobasierte Spezifikation, Konstruktion und Verifizierungsleitfaden für pharmazeutische und biopharmazeutische Herstellungssysteme und -anlagen.
- ISO 13408-1: Allgemeine Anforderungen und Leitlinien für aseptische Verarbeitungsprogramme und -verfahren (zu verwenden, wenn aseptische Verarbeitung Teil Ihres Betriebs ist).