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Nadelpenetrationstester – QualiMed™ NPT

Nadelpenetrationstester
Produktkategorien
Medizinische Testgeräte
Grundsätze
ISO 7864 (Anhang D)
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Nadelpenetrationstester – QualiMed™ NPT

Der QualiMed™ NPT Needle Penetration Tester ist ein Präzisionslaborinstrument zur quantitativen Messung der Nadelpenetrationskraft und der Widerstandskraft beim Einführen in definierte Substrate.

Dieses Nadelpenetrationsgerät bewertet sowohl die anfängliche Spitzenkraft, die zum Durchdringen eines Materials erforderlich ist, als auch den kontinuierlichen Reibungswiderstand während des Nadelvorschubs und liefert so objektive Daten zur Nadelschärfe, Beschichtungsleistung und allgemeinen Einführglätte.

QualiMed™ NPT wurde für die Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten, die Qualitätskontrolle und die Prüfung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften entwickelt und liefert wiederholbare, hochpräzise Kraft-Weg-Messungen, die den internationalen Leistungsstandards für Nadeln entsprechen.

Bild
Nadelpenetrationstester – QualiMed™ NPT

Nadelpenetrationsprüfgerät – QualiMed™ NPT-Anwendungen

  • Leistungsprüfung von Injektionsnadeln (ISO 7864 Anhang D)
    • Misst die maximale Penetrationskraft und die durchschnittliche Widerstandskraft, um die Einhaltung der Anforderungen an sterile Einwegnadeln zu überprüfen.
  • Qualitätskontrolle von Medizinprodukten (ISO 7864, GB 15811)
    • Gewährleistet eine gleichbleibende Nadelleistung über alle Produktionschargen und Lieferanten hinweg.
  • Nadeldesign & Beschichtungsentwicklung
    • Unterstützt die F&E-Optimierung der Fasengeometrie, der Schmierstoffe und der Oberflächenbeschichtungen zur Verbesserung des Einführkomforts.
  • Vergleichende Nadelbewertung
    • Ermöglicht den direkten Vergleich des Eindring- und Widerstandsverhaltens zwischen verschiedenen Nadeltypen, Nadelstärken oder Herstellern.
  • Substratmaterialprüfung
    • Bewertet das Penetrationsverhalten von Gummistopfen, Elastomeren und hautähnlichen Materialien, die in der medizinischen Verpackung und Gerätevalidierung verwendet werden.
Nadelpenetrationstester – QualiMed™ NPT
Nadelpenetrationstester – QualiMed™ NPTNadelpenetrationstester – QualiMed™ NPT

Montagesubstrat

Montagenadel

Standard:

ISO 7864 (Anhang D)

Legt das Prüfverfahren zur Messung der Nadelpenetrationskraft und der Widerstandskraft fest, um die Schärfe und die Einführleistung steriler Injektionsnadeln zu beurteilen.

Nadelpenetrationstester – QualiMed™ NPT Hauptmerkmale

  • Zwei-Parameter-Messung
    • Misst gleichzeitig die Eindringkraft der Nadel und die Widerstandskraft in einem einzigen Testzyklus.
  • SPS-gesteuertes System mit HMI-Touchscreen
    • Das 7-Zoll-Farb-HMI ermöglicht eine intuitive Parametereinstellung, Echtzeitüberwachung und Teststeuerung.
  • Hochpräzise Bewegungs- und Kraftsteuerung
    • Präzisionskugelgewindetrieb und kalibrierte Kraftmessdose gewährleisten eine stabile Bewegung und genaue Kraftmessung.
  • Programmierbare Testparameter
    • Die einstellbare Eindringtiefe und Testgeschwindigkeit unterstützen verschiedene Nadeltypen und Substratmaterialien.
  • Kompatibilität mit mehreren Leuchten
    • Unterstützt verschiedene Nadelgeometrien und Substrathalter für flexible Testkonfigurationen.
  • Integrierte Sicherheitsfunktionen
    • Beinhaltet Überlastschutz, Positionsbegrenzer und automatische Rückkehr nach Abschluss des Tests.
  • Eingebauter Mikrodrucker & Datenexport
    • Ermöglicht den sofortigen Ausdruck der Ergebnisse mit optionaler PC-Software zur Datennachverfolgbarkeit und Berichterstellung.
  • Standardkonformes Design
    • Vollständig konform mit den Prüfanforderungen von ISO 7864 Annex D und GB 15811.

Theorie und Methode

Der Nadelpenetrationstester funktioniert, indem eine montierte Nadel mithilfe eines Präzisionskugelgewindetriebs und einer kalibrierten Kraftmessdose mit kontrollierter Geschwindigkeit vertikal in ein definiertes Substrat getrieben wird.

Während des Tests:

  1. Penetrationsphase – Die Nadel dringt mit konstanter Geschwindigkeit in das Substrat ein, und die maximale Kraft, die zum Durchdringen des Materials erforderlich ist, wird aufgezeichnet.
  2. Schleppphase – Während sich die Nadel weiter durch das Substrat bewegt, misst das System den durchschnittlichen Reibungswiderstand (Schleppkraft) über eine definierte Eindringtiefe, typischerweise bis zu 80 % der Eindringtiefe.
  3. Datenanalyse – Es wird eine Kraft-Zeit-Kurve erstellt, aus der die Werte für die Penetrationskraft und die Widerstandskraft berechnet und angezeigt werden.

Diese Methode ermöglicht eine objektive und wiederholbare Bewertung der Nadeleinführungsleistung, die in direktem Zusammenhang mit Anwenderkomfort, Sicherheit und behördlicher Akzeptanz steht.

Nadelpenetrationsprüfgerät – QualiMed™ NPT Technische Spezifikationen

ParameterNormen
ModellQualiMed™ NPT
TesttypNadelpenetrationskraft und Widerstandskraft
Kraftbereich50 N (anpassbar)
Testgeschwindigkeit1–500 mm/min
Verschiebungsgenauigkeit0.01mm
Genauigkeit erzwingen± 0.5% des Skalenendwerts
Maximaler Hub200 mm (ohne Vorrichtung)
Präsentation7-Zoll-Farb-HMI-Touchscreen
Bar SystemePLC
StromspannungWechselstrom 110–220 V, 50/60 Hz
Standard-Vorrichtungen6% Luer-Konusanschluss (1 Stück), Substrathalter (Ø10 mm Testbereich, 1 Satz)
DatenausgabeBildschirmanzeige, integrierter Drucker, optionale PC-Software

PREISANFRAGE (Request)
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