Testeur de dissolution – QualiPharma™ DIS 2014 (Avancé)
Le testeur de dissolution QualiPharma™ DIS 2014 (Advanced) est un appareil entièrement automatisé et performant, destiné aux laboratoires pharmaceutiques de pointe, aux instituts de recherche et aux environnements réglementaires. Cet appareil de nouvelle génération réalise des tests de dissolution très contrôlés, mesurant la vitesse de dissolution d'une substance médicamenteuse dans un milieu liquide. Les tests de dissolution sont essentiels pour comprendre la libération du médicament, sa biodisponibilité et la qualité globale du produit.
Le testeur de dissolution QualiPharma™ DIS 2014 (Advanced), doté de 14 cuves/palettes, d'un dosage automatisé, d'un contrôle thermique précis et d'une surveillance en temps réel, prend en charge les flux de travail à haut débit conformes à la norme FDA 21 CFR Part 11. Il intègre toutes les fonctions nécessaires à des tests de dissolution cohérents, reproductibles et conformes aux exigences d'audit pour les comprimés et autres formes galéniques, dans le cadre du contrôle qualité, du développement de méthodes ou des études de stabilité.
Testeur de dissolution – Applications QualiPharma™ DIS 2014 (Avancé)
Le testeur de dissolution QualiPharma™ DIS 2014 (Advanced) est idéal pour une gamme complète d'applications de tests de dissolution, notamment :
- Exécution de tests de dissolution de routine dans les programmes de contrôle qualité, de recherche et développement et de stabilité
- Développement de méthodes nécessitant un contrôle précis de la température, de la vitesse de la palette et des actions de dosage
- Environnements à haut débit nécessitant un fonctionnement automatisé multi-gobelets
- Installations réglementées par la FDA exigeant une intégrité des données prête pour l'audit en vertu de la partie 11 du titre 21 du CFR
- Les institutions académiques et de recherche menant des études de caractérisation de dissolution et de formulation
Composante essentielle des équipements modernes de test de dissolution, ce système garantit des performances fiables aussi bien dans les environnements réglementés que dans les environnements axés sur la recherche.
Testeur de dissolution – QualiPharma™ DIS 2014 (Avancé) : Principales caractéristiques
Système de ventouses de dissolution
- Peut supporter 14 embarcations et 14 pagaies
- Récipients interchangeables de 1000 mL et 250 mL
- Récipients bruns optionnels protégés de la lumière pour les matériaux photosensibles
Module de dosage automatique
- Exécute l'administration de doses séquentielles ou simultanées
- Empêche le collage et assure un placement précis et synchronisé des comprimés dans tous les récipients.
Couvercle anti-évaporation
- Le couvercle en forme de V réduit l'évaporation du solvant et améliore la stabilité à long terme
Bain-marie moulé par injection
- Conception arrondie facilitant l'évacuation de l'eau, avec raccords rapides.
- Réduit le temps de nettoyage et minimise l'accumulation de contaminants.
Système de circulation de chauffage
- Contrôle de température très stable et uniforme
- Permet un fonctionnement thermostatique sans surveillance avec des vibrations minimales
Tige de guidage en acier inoxydable
- La stabilisation verticale multipoints assure une précision mécanique sur le long terme.
Système d'arbre à palettes segmenté
- Tiges de pagaie en acier inoxydable 316L
- Permet un changement rapide des palettes, paniers, bols et accessoires de faible volume sans recalibrage.
Sonde de température de haute précision
- Capteurs de température indépendants dans chaque récipient
- Précision de ±0.2 °C et résolution de 0.1 °C pour la surveillance en temps réel
Interface à écran tactile couleur
- Écran de 10 pouces avec fonctionnement intuitif
- Stocke jusqu'à 100 méthodes
- Assistance multilingue et verrouillage d'écran sécurisé
Gestion des droits administratifs
- Autorisations à quatre niveaux pour un fonctionnement entièrement conforme et prêt pour l'audit
Affichage de nivellement en temps réel
- Garantit un alignement constant des instruments tout au long des tests
Diffusion vocale intelligente
- Fournit des mises à jour de statut et des rappels en temps réel pour l'opérateur.
Importation en un clic
- Importation/exportation USB pour un transfert rapide de méthode entre instruments
Éclairage photosensible
- Éclairage intégré optimisé pour les conditions de test sensibles à la lumière
Certification et support technique
- Comprend l'installation, la formation des opérateurs, l'assistance à la qualification et la vérification mécanique
 Tige de guidage en acier inoxydable |  Sonde de température |
 Système de circulation de chauffage |  Bain-marie moulé par injection |