Testeur de friabilité

Bien que les tests d'écrasement intensifs mesurent la compression du noyau, ils ne permettent pas de prédire l'usure de surface et l'écaillage des bords dans des conditions réelles. Le véritable test de résistance structurelle repose sur le principe de Roche : soumettre des formes posologiques orales solides à un impact rotationnel à l'intérieur d'un tambour d'essai transparent de Ø 286 mm. 

En mesurant avec précision la perte de masse en pourcentage sous ces contraintes simulées, le QualiPharma™ FRB vous garantit une fiabilité absolue quant à la durabilité de votre formulation avant le conditionnement. Consultez la procédure de conformité standard ci-dessous pour un contrôle qualité irréprochable :

Procédure standard de conformité à la pharmacopée

Voici précisément comment procéder avec le QualiPharma™ FRB pour satisfaire pleinement les inspecteurs réglementaires les plus stricts :

Analyse des contraintes rotationnelles et de la perte de masse à l'intérieur de la chambre

Lorsque vous observez les comprimés rebondir à l'intérieur du QualiPharma™ FRB, vous constatez que l'écaillage des coins est le véritable coupable de la majeure partie de la perte de poids, plutôt que le frottement des faces planes du comprimé.

La perte de poids de vos comprimés dépend fortement de leur formulation et de l'enrobage. Les amidons élastiques et gélatineux ont tendance à s'effriter facilement, tandis que les liants flexibles et absorbant les chocs conservent parfaitement leurs bords. En soumettant vos lots d'essai à un testeur de friabilité, vous pouvez facilement déterminer le compromis idéal pour votre formulation. Cela vous permet de mesurer la résistance brute de vos formes posologiques orales solides et de connaître précisément leur limite de résistance avant qu'elles ne se fissurent sous la pression.