Total Migration Tester – Testeur de migration globale entièrement automatique
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Solutions de migration des matériaux en contact avec les aliments conformes aux normes UE 10/2011, EN 1186 et FDA
Un testeur de migration totale (ou testeur de migration globale) est un instrument d'analyse de précision qui mesure la masse totale de substances non volatiles transférées d'un matériau en contact avec les aliments (film plastique, film laminé d'emballage, revêtement de contenant, joint de bouchon, joint d'étanchéité) vers un simulant alimentaire dans des conditions contrôlées de temps et de température. Le test de migration globale est une exigence fondamentale de conformité pour toutes les réglementations modernes relatives aux matériaux en contact avec les aliments dans le monde : le règlement (UE) n° 10/2011 (limite de migration globale de 10 mg/dm²), les méthodes d'essai EN 1186, la norme FDA 21 CFR Part 177, la norme japonaise JFSL, la norme coréenne KFDA et des dizaines de normes nationales. Sans tests de migration rigoureux, aucun matériau d'emballage plastique ne peut être légalement utilisé dans les secteurs de l'alimentation, de la pharmacie ou des dispositifs médicaux sur les principaux marchés.
Le problème, c'est que les tests de migration manuels traditionnels sont notoirement laborieux : ils nécessitent des heures d'évaporation, de séchage, de refroidissement et de pesée à poids constant répétitifs — chaque étape étant sujette à des erreurs de l'opérateur, à des variations atmosphériques et à des incohérences de pesée qui peuvent anéantir des semaines de travail. Qualitest La série AUTO QMT™ relève ce défi. En intégrant l'évaporation au bain-marie, le chauffage et le séchage précis d'une chambre à 105 °C, la fonction de refroidissement et le pesage à température constante haute résolution (0.01 mg) dans un seul système entièrement automatisé, la plateforme AUTO QMT réalise l'ensemble du cycle chauffage-refroidissement-pesée-répétition jusqu'à poids constant sans aucune intervention manuelle, offrant ainsi la précision, la répétabilité et la conformité réglementaire exigées par les programmes modernes de conformité pour les produits en contact avec les aliments.
Qualitest propose trois plateformes entièrement automatisées couvrant tous les besoins en débit : l'AUTO QMT-900 est le modèle standard d'entrée de gamme pour les opérations de contrôle qualité de routine des industries pharmaceutiques et des emballages alimentaires.
Transférez la confiance dans chaque colis
Dans le secteur moderne de l'emballage alimentaire, pharmaceutique et médical, la question n'est plus de savoir si la migration a lieu – elle est systématique. Il s'agit plutôt de prouver, par des dossiers réglementaires solides, que cette migration reste inférieure au seuil légal. Un test de migration non concluant entraîne le rappel d'un produit, le blocage d'une cargaison en douane, une atteinte à l'image de marque et la perte d'accès au marché. Les fabricants d'emballages, les transformateurs, les producteurs de produits alimentaires et de boissons, les entreprises pharmaceutiques et les sociétés de conditionnement à façon qui commercialisent régulièrement des produits conformes, durables et performants sont ceux qui utilisent des testeurs de migration conçus pour l'automatisation, la précision et la conformité totale aux normes internationales. Qualitest La gamme AUTO QMT™ vous offre exactement cela.
Que vous procédiez à la qualification de films d'emballage souples pour une soumission au règlement (UE) 10/2011 relatif aux matériaux en contact avec les aliments, que vous souteniez la conformité des emballages pharmaceutiques pour un dossier maître de médicament auprès de la FDA, que vous gériez le contrôle qualité d'un transformateur à grand volume ou que vous commandiez un programme de migration pour un laboratoire d'essais tiers, Qualitest La plateforme AUTO QMT est conçue pour répondre précisément à vos besoins. De l'AUTO QMT-900, modèle d'entrée de gamme, au modèle phare AUTO QMT-3600 à 36 stations, chaque Qualitest L'outil de test de migration offre des performances entièrement automatisées de classe mondiale, soutenues par un service et un support à la pointe du secteur.
