Séchoir lyophilisateur de recherche et développement de grande capacité d'étanchéité
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Sécheur par lyophilisation de grande capacité pour la recherche et le développement – QualiRFD™ 10S
Un lyophilisateur avec système de fermeture hermétique permet aux équipes de R&D de réaliser des cycles de séchage en flacons protégés. Le lyophilisateur QualiRFD™ 10S est conçu pour les grands lots de développement où la facilité de manipulation, la reproductibilité des protocoles et la visibilité du cycle sont essentielles. Cette plateforme pilote est idéale pour l'optimisation des paramètres et la transposition à l'échelle industrielle, nécessitant un contrôle précis des étapes de congélation, de sublimation et de séchage secondaire.
Le QualiRFD™ 10S est un lyophilisateur sous vide in situ qui combine une chambre de séchage et un piège à froid dédié à la capture des vapeurs. Son système de scellage permet de sceller les flacons en fin de cycle afin de réduire l'absorption d'humidité et de limiter l'exposition lors des manipulations ultérieures. Une porte transparente dans la chambre permet d'observer directement le comportement du produit à chaque étape, ce qui aide les équipes à vérifier l'aspect du gâteau de lyophilisation et à détecter les problèmes sans interrompre la production.
La plateforme de contrôle prend en charge l'enregistrement des recettes, les programmes de température multi-segments et l'affichage en temps réel des tendances de la température du piège à froid, de la température du produit et du vide. Les modes manuel et automatique permettent une expérimentation rapide lors du développement, puis une exécution constante une fois les paramètres figés.
Sécheur par lyophilisation de grande capacité pour la recherche et le développement – Applications QualiRFD™ 10S
- Flacons pharmaceutiques lyophilisés pour le développement et la production à grande échelle : les équipes de formulation utilisent un lyophilisateur à scellage pour créer des cycles de lyophilisation pour les injectables et autres produits conditionnés en flacons. Le scellage à l’intérieur de la chambre permet de maintenir la siccité après la fin du cycle, ce qui facilite les études de stabilité, le transfert de conditionnement et les décisions relatives à la production à grande échelle.
- Flux de travail en biotechnologie et produits biologiques : les protéines, les enzymes, les anticorps et autres substances sensibles nécessitent souvent une température de produit contrôlée et un vide stable. Le contrôle de la température des étagères et l’analyse des données permettent de comparer les formulations et de définir une plage de séchage optimale pour préserver leur structure et faciliter leur reconstitution.
- Réactifs de diagnostic in vitro et de recherche en flacons : De nombreux réactifs de diagnostic sont conditionnés en flacons avant lyophilisation et nécessitent une faible humidité résiduelle pour leur conservation. Le scellage après séchage réduit le risque de réhydratation lors des transferts de flacons entre les zones de développement, de contrôle qualité et de conditionnement.
- Recherche et développement en matériaux et chimie : La lyophilisation est utilisée pour créer des solides poreux, des poudres et des matériaux structurés, les conditions de séchage influençant la morphologie finale. L’enregistrement des courbes de vide et de température permet aux équipes de reproduire les résultats et de documenter les variations entre les essais.
Normes
- Certification du système de gestion de la qualité ISO 9001 : 2015