Séchoir par lyophilisation refroidi à l'eau
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Lyophilisateur à refroidissement par eau – Série QualiWCFD
Un lyophilisateur à refroidissement par eau permet aux équipes pilotes de mener des campagnes plus longues grâce à une dissipation de chaleur plus constante et un contrôle précis des cycles. Le lyophilisateur QualiWCFD est conçu pour la recherche en laboratoire, les essais à petite échelle et les travaux de production pilote avant le lancement de la production en série.
La plateforme est conçue pour le développement et la validation de cycles, avec une surface de lyophilisation de 0.5 m² à 5 m² et une capacité d'alimentation de 5 kg à 50 kg. Le refroidissement s'effectue par eau, associée à un groupe frigorifique Bitzer.
QualiWCFD est un lyophilisateur pilote conçu pour faciliter la transition du développement en laboratoire à la production industrielle. La réalisation d'expériences répétées permet de confirmer la faisabilité, d'affiner les procédés et de limiter les imprévus lors du passage à l'échelle industrielle.
Ce système est doté d'une température de plateau contrôlée, d'une capacité de vide poussé et d'un piège à froid conçu pour capturer efficacement la vapeur lors de la sublimation. Des fonctions NEP et SEP optionnelles sont disponibles pour répondre aux exigences d'hygiène les plus strictes dans les environnements réglementés.
Sécheur par lyophilisation à refroidissement par eau – Applications de la série QualiWCFD
- Déploiement en petits lots et production d'essai : La lyophilisation pilote refroidie à l'eau est couramment utilisée pour produire des lots limités pendant l'optimisation du procédé. Cette étape permet aux équipes produit d'obtenir des performances stables avant d'investir dans des équipements de production à l'échelle industrielle.
- Expérimentations répétées pour l'optimisation du cycle : des cycles de lyophilisation répétés permettent de confirmer la faisabilité et d'ajuster des paramètres tels que les rampes de congélation, les pressions cibles dans la chambre et le maintien de la température sur les plateaux. Cette approche réduit les risques liés au développement et favorise une itération plus rapide sur la formulation et le choix du contenant.
- Validations multiples avant la production en série : les essais de lyophilisateurs à l’échelle pilote permettent de valider la faisabilité et de documenter le processus avant toute mise à l’échelle. Des livrables de qualification sont également prévus pour les projets nécessitant des activités de vérification structurées.
- Recherche en laboratoire, essais pilotes et études de mise à l'échelle : les équipes de R&D utilisent des systèmes pilotes pour étudier le comportement du produit, confirmer les températures critiques et évaluer la robustesse entre les lots. Les configurations refroidies à l'eau sont souvent privilégiées lorsque l'infrastructure et la fréquence de fonctionnement nécessitent une plus grande stabilité du condenseur et du système de réfrigération.
- Production à petite échelle avec transition plus rapide vers la production industrielle : les unités pilotes permettent une production à petite échelle tout en conservant des processus similaires à ceux des systèmes de plus grande envergure. Ceci facilite la transition du développement à la planification de la production, notamment lorsque la même philosophie de contrôle est appliquée.
Normes
- Certification du système de gestion de la qualité ISO 9001 : 2015