Bioreaktor Multi Paralel
Bioreaktor Multi Paralel – QualiBio™ MP
Bioreaktor Multi Paralel – QualiBio™ MP adalah platform fermentasi multi-paralel yang dibangun untuk membandingkan strain dan kondisi proses secara berdampingan, kemudian mengunci pengaturan terbaik sebelum peningkatan skala.
Sistem ini menggunakan beberapa reaktor 500 mL identik di bawah arsitektur kontrol yang sama, sehingga suhu, pH, oksigen terlarut, pengadukan, aerasi, dan pemberian makan dapat dievaluasi dengan konsistensi yang tinggi antar percobaan. Sistem ini juga mendukung kontrol paralel berbasis perangkat lunak, langkah parameter terjadwal waktu, dan pemantauan video untuk pengamatan waktu nyata.
Bioreaktor Multi Paralel – QualiBio™ MP dirancang untuk tim pengembangan proses yang membutuhkan siklus pembelajaran lebih cepat daripada fermentasi satu bejana. Setiap reaktor menjalankan logika alur kerja yang sama sambil memungkinkan variasi terkontrol pada titik pengaturan, sehingga praktis untuk optimasi fermentasi dan pekerjaan penyaringan.
Arsitektur modular mendukung perluasan dari unit tunggal hingga platform berkapasitas tinggi, dan satu PC dapat mengontrol hingga 24 unit untuk eksperimen paralel dalam skala besar. Fungsi pengambilan sampel dan pemantauan bawaan mendukung pengambilan keputusan berbasis data selama proses berjalan dan meningkatkan korelasi antara studi laboratorium dan batch pilot di masa mendatang.
Bioreaktor Multi Paralel – Aplikasi QualiBio™ MP
Optimalisasi proses fermentasi
Lakukan eksperimen terstruktur untuk mengidentifikasi bagaimana pengadukan, suhu, pH, DO, dan strategi pemberian pakan memengaruhi pertumbuhan dan produktivitas. Operasi paralel mempersingkat waktu yang dibutuhkan untuk mengisolasi beberapa parameter yang paling memengaruhi hasil.
Penyaringan strain berkecepatan tinggi di bawah proses tetap.
Lakukan penyaringan terhadap banyak strain hasil rekayasa genetika di bawah resep proses yang telah ditetapkan, kemudian pilih strain dengan performa terbaik untuk peningkatan skala produksi. Pendekatan ini sesuai dengan alur kerja di mana bahan baku dan kondisi inti telah ditentukan dan strain merupakan variabel utama.
Penyaringan media dan evaluasi konsistensi batch
Bandingkan resep media, pemasok, atau kelompok bahan baku dalam kondisi kontrol yang sesuai. Tujuannya adalah untuk menemukan formulasi yang mendukung kinerja stabil dan mengurangi variabilitas sebelum beralih ke volume produksi yang lebih besar.
Standar
- IEC 61010-1: Persyaratan keselamatan untuk peralatan listrik untuk pengukuran, kontrol, dan penggunaan laboratorium.
- ISO 12100: Prinsip keselamatan mesin, penilaian risiko, dan metodologi pengurangan risiko.
- ISO 14644-1: Klasifikasi kebersihan udara ruang bersih dan lingkungan terkontrol (digunakan ketika bioproses dioperasikan di area yang diklasifikasikan).
- ASTM International E2500: Panduan spesifikasi, desain, dan verifikasi berbasis risiko untuk sistem dan peralatan manufaktur farmasi dan biofarmasi.
- ISO 13408-1: Persyaratan umum dan panduan untuk program dan prosedur pemrosesan aseptik (gunakan jika pemrosesan aseptik merupakan bagian dari operasi Anda).