針穿刺試験機 – QualiMed™- NPT 200
針穿刺試験装置 – QualiMed™-NPT 200は、実際の皮下注射針を刺入した際の材料の穿刺抵抗と最大穿刺力を測定するために設計された精密な実験装置です。鈍いプローブや模擬穿刺法とは異なり、QualiMed™-NPT 200は真の針穿刺試験を実施し、安全性が極めて重要な製品において、アプリケーションに即した現実的な結果を提供します。
医療、包装、保護材料試験用に設計されたこのニードルパンクチャーテスターは、制御された速度と変位条件下で、穿刺力と穿刺伸度を正確に定量化します。PLC制御の駆動システム、高精度ロードセル、そして直感的なタッチスクリーンインターフェースにより、研究室と品質管理室の両方において、再現性の高い規格準拠の結果を実現します。
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針穿刺試験機 – QualiMed™- NPT 200 アプリケーション
針穿刺試験機 - QualiMed™-NPT 200 は、針の貫通に対する耐性が重要となるさまざまな業界で使用されています。
- 医療機器と表面
- 患者とユーザーの安全を確保するため、注射器ストッパー、バイアルのクロージャー、人工皮膚、輸液バッグ、医療用フィルムの穿刺耐性を評価します。
- 保護医療機器
- 医療および緊急対応の用途において、手袋、ガウン、バリア素材の鋭利物耐性をテストします。
- 包装完全性試験
- 汚染や漏れを防ぐために、フレキシブル包装フィルムとクロージャの突き刺し強度を評価します。
- 材料研究開発
- 針や鋭利物に対する耐性に最適化された新しい繊維、複合材、コーティング、フィルムの開発をサポートします。
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データ出力 | バイアルホルダー |
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コスチュームジグ | |
規格：
医療基準
- ISO 11040-4 – 使用中の針の刺入挙動を含む、注射剤のガラスバレルの要件と試験方法をカバーしています。
- ISO 8871-5 – 閉鎖部の穿刺耐性を含む、非経口製剤用のエラストマー部品の試験方法について説明します。
- ASTM F3014 – 制御された貫通力を使用して医療用包装材料の穿刺抵抗を評価する方法を提供します。
- ISO 17218 – 臨床使用時の針刺しに対する耐性など、医療機器に使用されるエラストマー材料の要件を規定します。
- USP <381> – 注射用医薬品の容器の完全性を確保するために、耐穿刺性を含むエラストマークロージャーのテストを規定しています。
- USP <382> – 針刺し耐性を含む、包装システムにおけるエラストマー部品の性能要件を定義します。
保護材料規格
- ASTM F2878 – 標準化された貫通条件を使用して、皮下注射針の穿刺に対する材料の耐性を測定するための試験方法を定義します。
- ASTM F1342 – 加圧された合成血液または体液による防護服素材の浸透に対する耐性を評価します。穿刺テストと併せて参照されることが多いです。
- EN 388 – 標準化された先端プローブを使用した穿刺抵抗を含む、保護手袋の機械的リスクテストを規定します。
柔軟な材料規格
- ISO 12625-9 – 制御された貫通要素を使用したティッシュペーパーおよび板紙の突き刺し抵抗試験方法について説明します。
- ASTM D6797 – プローブと定義された荷重条件を使用して、柔軟な材料の穿刺抵抗を測定します。
- ASTM F1306 – 鈍角または尖角の貫入器を使用して、柔軟なバリアフィルムおよび包装材料の突き刺し抵抗を測定します。
- EN 14477 – 医療用手袋の皮下注射針の貫通に対する耐性を評価するための試験方法を規定します。