Testador de Friabilidade

Embora os testes de esmagamento de alta resistência meçam a compressão do núcleo, eles não conseguem prever o desgaste superficial e o lascamento das bordas de forma realista. O verdadeiro teste de resistência estrutural baseia-se no princípio da Roche: submeter formas farmacêuticas sólidas de administração oral a impacto rotacional dentro de um tambor de teste transparente de Ø 286 mm. 

Ao capturar a perda de massa percentual precisa sob essas tensões simuladas, o QualiPharma™ FRB oferece certeza absoluta sobre a durabilidade da sua formulação antes do início do envase. Consulte a rotina de conformidade padrão abaixo para manter seu controle de qualidade impecável:

Procedimento padrão para conformidade com a farmacopeia

Veja exatamente como executar o procedimento com o QualiPharma™ FRB para deixar os rigorosos inspetores regulatórios completamente satisfeitos e sorrindo:

Análise da tensão rotacional e da perda de massa dentro da câmara

Ao observar os comprimidos se movimentando dentro do QualiPharma™ FRB, percebe-se que o lascamento nos cantos é o verdadeiro culpado pela maior parte da perda de peso, e não o desgaste das faces planas do comprimido por atrito.

A quantidade de peso que seus comprimidos perdem depende muito da sua formulação específica e do desempenho do revestimento. Amidos elásticos e gomosos tendem a se esfarelar facilmente, enquanto aglutinantes flexíveis e com boa absorção de impacto mantêm suas bordas perfeitas. Ao submeter seus lotes de teste a um Testador de Friabilidade, você pode facilmente descobrir o ponto ideal para sua receita. Isso permite mapear a resistência bruta e não filtrada de suas formas farmacêuticas sólidas orais, para que você saiba exatamente quanta pressão física elas podem suportar antes de começarem a rachar.