Amostrador de grãos de vidro para resistência hidrolítica
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Amostrador de grãos de vidro para resistência hidrolítica – QualiGGS™
Amostrador de Grãos de Vidro para Resistência Hidrolítica – QualiGGS™ é um instrumento de laboratório totalmente automatizado, projetado para a preparação padronizada de grânulos de vidro utilizados em testes de resistência hidrolítica de recipientes de vidro farmacêuticos.
Ao integrar trituração, peneiramento e coleta de amostras em um único sistema fechado, o QualiGGS™ garante distribuição granulométrica repetível, manuseio livre de contaminação e estrita conformidade com as normas farmacopeicas internacionais e ISO.
Projetado para laboratórios de controle de qualidade e embalagem farmacêutica, este amostrador de grãos de vidro minimiza a exposição do operador, melhora a eficiência do fluxo de trabalho e proporciona uma preparação de amostras altamente consistente para uma avaliação confiável da resistência hidrolítica.
Amostrador de grãos de vidro para resistência hidrolítica – Aplicações QualiGGS™
O QualiGGS™ é utilizado para a preparação de amostras resistentes à hidrólise de:
Frascos de infusão
Utilizado para preparar grãos de vidro padronizados para avaliar a resistência hidrolítica de recipientes de infusão parenteral de grande volume.
Frascos de injeção
Permite realizar testes de resistência hidrolítica para verificar a durabilidade química de frascos de vidro utilizados para medicamentos injetáveis.
Ampolas
Permite a preparação controlada de grãos de vidro para avaliar o comportamento de lixiviação e a resistência à água de ampolas de vidro seladas.
Frascos para Líquido Oral
Auxilia na determinação da estabilidade do vidro em recipientes utilizados em formulações farmacêuticas orais expostas a meios aquosos.
Recipientes de vidro para uso farmacêutico
Fornece preparação de amostras em conformidade com as normas para controle de qualidade de rotina e testes regulatórios de embalagens de vidro farmacêuticas.
Normas:
Testes de conformidade com a norma ISO 719
Prepara grãos de vidro para testes de resistência hidrolítica a 98 °C, de acordo com os requisitos da norma ISO.
Testes de conformidade com a norma ISO 720
Produz partículas de vidro padronizadas para testes de resistência hidrolítica em altas temperaturas, a 121 °C.
EP 3.2.1 Teste
Apoia os testes de recipientes de vidro da Farmacopeia Europeia, garantindo uma preparação de amostras repetível e livre de contaminação.
Teste USP <660>
Permite a preparação de grãos de vidro em conformidade com as normas da Farmacopeia dos Estados Unidos para avaliações de resistência hidrolítica de recipientes de vidro.
Amostrador de grãos de vidro para resistência hidrolítica – Principais características do QualiGGS™
Pilão e almofariz em conformidade com as normas
Fabricado para atender aos requisitos dimensionais das normas ISO e farmacopeicas.
Sistema integrado de britagem e peneiramento
Combina moagem e classificação em um único compartimento compacto.
Operação Totalmente Automatizada
Reduz o manuseio manual, a variabilidade do operador e a exposição a fragmentos de vidro.
Peneiramento vibratório de alta precisão
Garante uma distribuição consistente do tamanho das partículas, conforme as especificações da ISO.
Interface de tela sensível ao toque HMI
Controle intuitivo para configuração de parâmetros e monitoramento de operação.
Projeto de segurança aprimorado
Coberturas protetoras e mecanismos de percussão automatizados melhoram a segurança do operador.
Alta repetibilidade e reprodutibilidade
Ideal para ambientes regulamentados de testes farmacêuticos.
