Testador de estanqueidade de pressão positiva para seringas
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Testador de estanqueidade de pressão positiva de seringa – QualiMed™ SPPT
O Testador de Estanqueidade de Seringas sob Pressão Positiva QualiMed™ SPPT é um sistema de teste de precisão projetado para avaliar a integridade da vedação de seringas médicas sob pressão interna positiva combinada com estresse axial e lateral. Este avançado testador de estanqueidade de seringas sob pressão positiva simula condições reais que podem causar vazamento de líquido pela tampa do êmbolo durante a injeção ou o manuseio.
Utilizando compressão controlada e deflexão lateral, o QualiMed™ SPPT detecta com precisão vazamentos causados por falhas na vedação, garantindo que os projetos de seringas atendam aos rigorosos requisitos de qualidade, segurança e regulamentação. O controle por CLP, uma IHM com tela sensível ao toque e componentes mecânicos de precisão tornam o sistema ideal para testes de rotina de controle de qualidade e conformidade regulatória em ambientes de fabricação de seringas.
Testador de estanqueidade de seringa com pressão positiva – Aplicações QualiMed™ SPPT
O QualiMed™ SPPT - Testador de Estanqueidade de Seringa com Pressão Positiva é utilizado para:
- Fabricação de seringas médicas – Verificação do desempenho de vedação do êmbolo durante a validação do projeto e os testes de liberação do lote.
- Laboratórios de Controle de Qualidade – Detecção de riscos de vazamento que podem levar à perda de dosagem ou contaminação.
- Testes de Conformidade Regulatória – Realização de testes de estanqueidade padronizados, conforme exigido pelas normas internacionais para seringas.
- Pesquisa e Desenvolvimento e Desenvolvimento de Produtos – Avaliação de designs de seringas sob condições combinadas de estresse axial e lateral.
- Testes de embalagens farmacêuticas – Garantindo a administração segura e precisa de medicamentos por meio de sistemas de seringas à prova de vazamentos.
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Standards
O QualiMed™ SPPT 1 foi projetado para estar em conformidade com os padrões de teste de seringas reconhecidos internacionalmente:
- ISO 7886-1 Anexo D – Método de ensaio para vazamento de líquido no batente do êmbolo da seringa sob compressão
- ISO 8537 Anexo E – Método de ensaio para vazamento de líquido no pistão, bico, conector ou junção agulha/cilindro da seringa durante a compressão.