AB 10/2011, EN 1186 ve FDA Uyumlu Gıda Temaslı Migrasyon Çözümleri
Toplam Migrasyon Test Cihazı (Genel Migrasyon Test Cihazı olarak da bilinir), kontrollü zaman ve sıcaklık koşulları altında gıda ile temas eden bir malzemeden (plastik film, ambalaj laminatı, kap kaplaması, kapak astarı, sızdırmazlık contası) gıda simülatörüne geçen uçucu olmayan maddelerin toplam kütlesini ölçen hassas bir analitik cihazdır. Genel migrasyon testi, dünya çapındaki her modern gıda ile temas düzenlemesinin temel uyumluluk gereksinimlerinden biridir: AB Yönetmeliği 10/2011 (10 mg/dm² genel migrasyon limiti), EN 1186 test yöntemleri, FDA 21 CFR Bölüm 177, Japon JFSL, Kore KFDA ve düzinelerce ulusal standart. Titiz bir migrasyon testi yapılmadan, hiçbir plastik ambalaj malzemesi büyük pazarlarda yasal olarak gıda, ilaç veya tıbbi cihaz hizmetine giremez.
Buradaki zorluk, geleneksel manuel migrasyon testinin son derece emek yoğun olmasıdır: saatlerce tekrarlayan buharlaştırma, kurutma, soğutma ve sabit ağırlıkta tartım gerektirir; her adım operatör hatasına, atmosferik değişimlere ve tartım tutarsızlığına açıktır ve bu da haftalarca süren çalışmayı geçersiz kılabilir. Qualitest AUTO QMT™ Serisi bu zorluğu ortadan kaldırıyor. Su banyosu buharlaştırma, hassas 105 °C oda ısıtma ve kurutma, soğutma fonksiyonu ve yüksek çözünürlüklü (0.01 mg) sabit sıcaklıkta tartımı tek bir tam otomatik sisteme entegre ederek, AUTO QMT platformu tüm ısıtma-soğutma-tartma-sabit ağırlığa kadar tekrarlama döngüsünü herhangi bir manuel müdahale olmadan gerçekleştiriyor; böylece modern gıda teması uyumluluk programlarının gerektirdiği doğruluk, tekrarlanabilirlik ve mevzuata uygunluğu sağlıyor.
Qualitest Her türlü üretim hacmi gereksinimini karşılayan üç tam otomatik platform sunmaktadır: AUTO QMT-900, rutin ilaç ve gıda ambalajı kalite kontrol işlemleri için giriş seviyesi standart modeldir.
Her Pakete Güveni Taşıyın
Modern gıda, ilaç ve tıbbi ambalajlarda, soru göçün olup olmadığı değil; her zaman oluyor. Soru, savunulabilir düzenleyici başvurularla göçün yasal sınırın altında kaldığını kanıtlayıp kanıtlayamayacağınızdır. Başarısız bir göç testi, ürünün geri çağrılması, gümrük sevkiyatının engellenmesi, markanın zarar görmesi ve pazar erişiminin kaybedilmesi anlamına gelir. Sürekli olarak uyumlu, dayanıklı ve pazarda başarılı ürünler piyasaya süren ambalaj üreticileri, dönüştürücüler, gıda ve içecek üreticileri, ilaç şirketleri ve fason ambalajlama işletmeleri, otomasyon, hassasiyet ve tam uluslararası standartlara uygunluk için tasarlanmış göç test cihazlarıyla donatılmış olanlardır. Qualitest AUTO QMT™ portföyü size tam olarak bunu sunuyor.
İster AB 10/2011 gıda teması başvurusu için esnek ambalaj filmlerinin nitelendirilmesi, ister FDA İlaç Ana Dosyası için ilaç ambalajı uyumluluğunun desteklenmesi, ister yüksek hacimli dönüştürücü kalite kontrolü yürütülmesi veya üçüncü taraf test kuruluşu geçiş programının devreye alınması olsun, Qualitest AUTO QMT platformu, tam olarak ihtiyaçlarınızı karşılayacak şekilde tasarlanmıştır. Giriş seviyesi AUTO QMT-900'den amiral gemisi 36 istasyonlu AUTO QMT-3600'e kadar her model, ihtiyaçlarınıza uygun çözümler sunar. Qualitest Göç test aracı, sektör lideri hizmet ve destekle desteklenen, birinci sınıf, tam otomatik performans sunar.
