Comprobador de estanqueidad de presión positiva de jeringa
Comprobador de estanqueidad de jeringas con presión positiva – QualiMed™ SPPT
El comprobador de estanqueidad de jeringas por presión positiva QualiMed™ SPPT es un sistema de pruebas de precisión diseñado para evaluar la integridad del sellado de jeringas médicas bajo presión interna positiva combinada con tensión axial y lateral. Este avanzado comprobador de estanqueidad de jeringas por presión positiva simula condiciones reales que pueden causar fugas de líquido más allá del émbolo durante la inyección o la manipulación.
Mediante compresión controlada y deflexión lateral, el QualiMed™ SPPT detecta con precisión las fugas causadas por fallos en el sello, garantizando que los diseños de jeringas cumplan con los estrictos requisitos de calidad, seguridad y normativas. El control PLC, la interfaz hombre-máquina (HMI) con pantalla táctil y los componentes mecánicos de precisión hacen que el sistema sea ideal para el control de calidad rutinario y las pruebas de cumplimiento normativo en entornos de fabricación de jeringas.
Comprobador de estanqueidad de jeringas con presión positiva – Aplicaciones SPPT QualiMed™
El comprobador de estanqueidad de presión positiva de jeringa QualiMed™ SPPT se utiliza para:
- Fabricación de jeringas médicas: verificación del rendimiento de sellado del tapón del émbolo durante la validación del diseño y las pruebas de liberación del lote
- Laboratorios de Control de Calidad – Detección de riesgos de fugas que podrían provocar pérdida de dosis o contaminación
- Pruebas de cumplimiento normativo: realización de pruebas de estanqueidad estandarizadas requeridas por los estándares internacionales de jeringas
- I+D y desarrollo de productos: evaluación de diseños de jeringas en condiciones combinadas de tensión axial y lateral
- Pruebas de envases farmacéuticos: garantía de una administración segura y precisa de medicamentos mediante sistemas de jeringas sin fugas
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Estándares
El QualiMed™ SPPT 1 está diseñado para cumplir con los estándares de prueba de jeringas reconocidos internacionalmente:
- ISO 7886-1 Anexo D – Método de prueba para detectar fugas de líquido en el tapón del émbolo de la jeringa bajo compresión
- ISO 8537 Anexo E – Método de prueba para detectar fugas de líquido en el pistón de la jeringa, la boquilla, el cubo o las uniones de aguja/cilindro durante la compresión