Testeur de dissolution - QualiPharma™ DIS 2008 (Automatisé)
Le testeur de dissolution est un appareil automatisé de haute précision conçu pour optimiser l'échantillonnage lors des tests de dissolution. Destiné aux laboratoires pharmaceutiques exigeant précision, répétabilité et manipulation sans contamination, ce système intègre un chronométrage précis, un contrôle automatisé de l'échantillonnage et le transfert direct du milieu de dissolution dans les cuves de test ou les récipients de collecte.
Ce testeur de dissolution, grâce à sa conception compacte, son interface intuitive et sa gestion fiable du flux, constitue une solution pratique pour améliorer la cohérence des échantillons et réduire la charge de travail manuelle lors des tests de dissolution de routine.
Applications du testeur de dissolution QualiPharma™ DIS 2008 (automatisé)
Le testeur de dissolution convient à un large éventail de scénarios de tests de dissolution pharmaceutique, notamment :
- Échantillonnage de dissolution de routine pour le contrôle qualité dans la fabrication pharmaceutique
- Développement de méthodes de R&D nécessitant des cycles d'échantillonnage précis et reproductibles
- Retrait automatisé du milieu lors d'études de dissolution en plusieurs étapes
- Environnements de laboratoire à haut débit nécessitant un calendrier d'échantillonnage constant
- Environnements réglementés nécessitant une manipulation des fluides contrôlée et exempte de contamination
Importance dans l'industrie pharmaceutique
Dans l'industrie pharmaceutique, le système de dissolution est essentiel pour :
- Garantit un échantillonnage précis et reproductible, essentiel pour générer des profils de dissolution valides.
- Favorise la conformité aux normes FDA et cGMP en réduisant l'influence de l'opérateur et en améliorant la cohérence entre les cycles de test.
- Réduit les erreurs humaines grâce à une minuterie automatisée et un échantillonnage synchronisé sur tous les navires.
- Préserve l'intégrité des échantillons grâce à un système de transfert fermé qui limite l'exposition et la contamination.
- Améliore la fiabilité des données, aidant ainsi les équipes de contrôle qualité à défendre leurs résultats lors des audits et des examens réglementaires.
- Réduit la charge de travail manuelle, permettant aux laboratoires de fonctionner plus efficacement et de traiter des volumes de tests plus élevés.
- Améliore les évaluations d'uniformité d'un lot à l'autre, une exigence clé pour l'assurance qualité pharmaceutique.
- Renforce les flux de travail de R&D et de développement de méthodes en fournissant des paramètres d'échantillonnage stables et reproductibles.
Testeur de dissolution - QualiPharma™ DIS 2008 (Automatisé) Caractéristiques principales
Performance et précision
- Godets de dissolution : Les godets à centrage précis minimisent l’évaporation et la variabilité du récipient pour des résultats plus homogènes.
- Module de dosage automatique : assure un dosage synchronisé et précis pour un maximum de huit vaisseaux tout en empêchant le collage des comprimés.
- Arbres à palettes segmentés : les arbres modulaires en acier inoxydable permettent des changements d’outils rapides sans recalibrage.
- Sondes de température haute précision : Huit sondes indépendantes offrent une précision de ±0.2 °C et une résolution de 0.1 °C pour un contrôle thermique précis.
- Système de circulation de chauffage : assure une régulation de température stable et à faibles vibrations et permet un fonctionnement thermostatique sans surveillance.
Fiabilité et conception structurelle
- Couvercle anti-évaporation : Un couvercle en forme de V parfaitement ajusté réduit les pertes de solvant lors des cycles de dissolution prolongés.
- Bain-marie moulé par injection : Sa conception sans joint et facile à nettoyer empêche l'accumulation de contaminants et assure un drainage efficace.
- Tiges de guidage en acier inoxydable : Les supports multipoints maintiennent l’alignement vertical pour un fonctionnement fluide et stable.
- Éclairage photosensible : Fournit un éclairage d'observation doux tout en protégeant les échantillons sensibles à la lumière.
Facilité d'utilisation et efficacité du flux de travail
- Imprimante intégrée : génère des journaux en temps réel pour les pistes d’audit et la traçabilité des expériences.
- Écran tactile couleur de 10 pouces : offre une configuration, un stockage et une exécution intuitifs avec prise en charge multilingue.
- Importation de méthodes en un clic : le transfert USB et la mémoire de 100 méthodes simplifient la standardisation entre plusieurs instruments.
Assistance et services réglementaires
- Contrôle d'accès administratif : Trois niveaux de sécurité protègent les méthodes, limitent les modifications non autorisées et répondent aux exigences en matière de journalisation des audits.
- Certification et assistance technique : comprend l’installation, la formation et une assistance optionnelle en matière de conformité pour les laboratoires axés sur l’assurance qualité.
 Les tasses à centrage précis minimisent l'évaporation et la variabilité du récipient pour des résultats plus homogènes. |  Des supports multipoints assurent un alignement vertical pour un fonctionnement fluide et stable. |
 Sa conception sans joint et facile à nettoyer empêche l'accumulation de contaminants et assure un drainage efficace. |  Système de circulation de chauffage |