EU 10/2011, EN 1186 & Giải pháp ngăn ngừa sự di chuyển chất trong môi trường tiếp xúc với thực phẩm phù hợp với FDA

Máy kiểm tra tổng lượng chất di chuyển (hay còn gọi là máy kiểm tra độ di chuyển toàn diện) là một thiết bị phân tích chính xác đo tổng khối lượng các chất không bay hơi chuyển từ vật liệu tiếp xúc với thực phẩm (màng nhựa, màng bao bì, lớp phủ hộp đựng, lớp lót nắp, gioăng làm kín) vào chất mô phỏng thực phẩm trong điều kiện thời gian và nhiệt độ được kiểm soát. Kiểm tra độ di chuyển toàn diện là một trong những yêu cầu tuân thủ cơ bản của mọi quy định về vật liệu tiếp xúc với thực phẩm hiện đại trên toàn thế giới — Quy định EU 10/2011 (giới hạn di chuyển toàn diện 10 mg/dm²), phương pháp thử nghiệm EN 1186, FDA 21 CFR Phần 177, JFSL Nhật Bản, KFDA Hàn Quốc và hàng chục tiêu chuẩn quốc gia. Nếu không có quy trình kiểm tra độ di chuyển nghiêm ngặt, không có vật liệu bao bì nhựa nào được phép sử dụng hợp pháp trong ngành thực phẩm, dược phẩm hoặc thiết bị y tế tại bất kỳ thị trường lớn nào.

Thách thức nằm ở chỗ phương pháp kiểm tra di chuyển thủ công truyền thống nổi tiếng là tốn nhiều công sức: nó đòi hỏi hàng giờ lặp đi lặp lại các thao tác bay hơi, sấy khô, làm mát và cân trọng lượng không đổi — mỗi bước đều dễ xảy ra lỗi do người vận hành, biến đổi khí quyển và sự không nhất quán trong việc cân đo, có thể làm mất hiệu lực hàng tuần làm việc. Qualitest Dòng sản phẩm AUTO QMT™ loại bỏ thách thức đó. Bằng cách tích hợp quá trình bay hơi bằng bể nước, gia nhiệt và sấy khô buồng chính xác ở 105 °C, chức năng làm mát và cân ở nhiệt độ không đổi với độ phân giải cao (0.01 mg) vào một hệ thống hoàn toàn tự động duy nhất, nền tảng AUTO QMT thực hiện toàn bộ chu trình gia nhiệt-làm mát-cân-lặp lại-đến-trọng lượng không đổi mà không cần bất kỳ sự can thiệp thủ công nào — mang lại độ chính xác, khả năng lặp lại và tính hợp pháp theo quy định mà các chương trình tuân thủ an toàn thực phẩm hiện đại yêu cầu.

Qualitest Cung cấp ba nền tảng hoàn toàn tự động đáp ứng mọi yêu cầu về năng suất: AUTO QMT-900 là mô hình tiêu chuẩn cơ bản dành cho các hoạt động kiểm soát chất lượng thường quy trong ngành dược phẩm và bao bì thực phẩm.

Mang đến sự tự tin cho từng gói sản phẩm.

Trong bao bì thực phẩm, dược phẩm và y tế hiện đại, vấn đề không phải là liệu hiện tượng di chuyển chất liệu có xảy ra hay không — mà là nó luôn luôn xảy ra. Vấn đề là liệu bạn có thể chứng minh, trong các hồ sơ pháp lý có thể bảo vệ được, rằng sự di chuyển chất liệu đó nằm dưới giới hạn pháp lý hay không. Một bài kiểm tra di chuyển chất liệu thất bại đồng nghĩa với việc sản phẩm bị thu hồi, lô hàng hải quan bị chặn, thương hiệu bị tổn hại và mất quyền tiếp cận thị trường. Các nhà sản xuất bao bì, nhà chuyển đổi bao bì, nhà sản xuất thực phẩm và đồ uống, các công ty dược phẩm và các đơn vị đóng gói theo hợp đồng liên tục tung ra thị trường các sản phẩm tuân thủ quy định, bền vững và giành được thị trường là những đơn vị được trang bị các thiết bị kiểm tra di chuyển chất liệu được thiết kế để tự động hóa, chính xác và tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn quốc tế — và Qualitest Dòng sản phẩm AUTO QMT™ mang đến cho bạn chính xác điều đó.

Cho dù bạn đang kiểm định màng bao bì mềm cho hồ sơ tiếp xúc với thực phẩm theo quy định EU 10/2011, hỗ trợ tuân thủ bao bì dược phẩm cho Hồ sơ Thuốc chính của FDA, thực hiện kiểm soát chất lượng cho các nhà máy chuyển đổi số lượng lớn, hay ủy thác chương trình chuyển đổi từ phòng thí nghiệm bên thứ ba, Qualitest Hệ thống AUTO QMT được thiết kế để đáp ứng chính xác nhu cầu của bạn. Từ dòng AUTO QMT-900 cơ bản đến dòng AUTO QMT-3600 cao cấp với 36 trạm, mọi sản phẩm đều được thiết kế tối ưu. Qualitest Công cụ kiểm thử di chuyển dữ liệu mang đến hiệu năng hoàn toàn tự động đẳng cấp thế giới, được hỗ trợ bởi dịch vụ và hỗ trợ hàng đầu trong ngành.